<医疗包装技术的发展-行业新闻-东莞市隆科塑胶制品有限公司
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行业新闻

医疗包装技术的发展

   随着竞争的日益加剧,医疗器械制造商需要把握任何一个机会来增强竞争优势。包装是经常被忽略的领域之一。了解并想办法满足顾客 的需求十分关键。掌握包装技术、国际包装标准、绿色计划以及针对用户需求设计都能帮助器械制造商扩大市场份额。

  随着医疗技术的不断进步,包装技术也必须随之发展,以保护医疗创新成果,并能应对技术进步带来的新挑战。由于生物技术、制药、 生物制剂和纳米技术的进步,使之彼此不断融合。发展最快的领域之一是药剂与医疗仪器的复合产品。

  根据医疗包装袋的调研结果,2004年世界范围内的药剂与医疗仪器的复合产品的市场总值约为54亿美元,预计它将以13.3%的年均增长 率持续上升,至2010年有望达到115亿美元。其中最主要的复合产品之一是药物洗脱支架,预计2010年前,它将以每年11.5%的速度增长。

  TIR22:2007侧重于描述包装工程师遇到的具体应用细节。它可以提供深入的细节描述,为负责包装体系设计和开发但未经过包装工程设 计训练的工程师提供帮助。在许多中小型器械制造公司,产品开发工程师也需要负责包装工作。

  这个致力于ISO11607:2006一体化的委员会面临着重重障碍,明确描述医疗包装的相关术语就是其一。要建立一个获得国际上广泛认可 的平台,这项工作极为关键。于是,就出现下列4种主要术语定义。这些定义可以极大的促进ISO11607:2006和TIR22:2007的正确使用,具体 如下:

  包装系统。无菌屏障系统和保护性包装的结合。保护性包装。用于保护无菌屏障系统和内容物,使之从装配到使用免受破坏的材料结构 。预成型无菌屏障系统。在装袋和最后封口前使用的部分组装完成的无菌屏障系统。无菌屏障系统。防止微生物进入并允许产品在使用时处 于无菌状态的最小包装结构。对于特定的手术器械而言,装入特卫强袋中的托盘可能是用户喜欢的包装方式。

  大多数的医疗器械包装工程师都将ISO11607:2006和TIR22:2007视作包装开发的圣典。医疗器械包装工程师就设计、材料选择、灭菌、 生产、包装测试、文档处理、审核和供应商认证所作的任何一个决定均以ISO11607为基准。